Latanoprost Tris (triéthylsilyl) Ether
CAS n ° 477884-78-9 MF: C44H82O5SI3 Poids moléculaire 775,38
API404
Quantité
Le latanoprost Tris-triéthylsilyl-éther est une dérivée chimiquement modifiée du latanoprost,
Un analogue de prostaglandine largement utilisé pour le traitement du glaucome et de l'hypertension oculaire.
Ce composé sert de norme de référence ou d'impureté analytique dans les processus de recherche pharmaceutique et de contrôle de la qualité.
Le latanoprost Tris-triéthylsilyl-éther est principalement utilisé pour assurer la pureté, la stabilité et la cohérence des formulations à base de latanoprost pendant les évaluations de fabrication et de réglementation.
Contrôle de la qualité pharmaceutique
En tant que matériau de référence de haute pureté, le latanoprost Tris-triéthylsilyl-éther permet une identification et une quantification précises des impuretés dans les produits médicamenteux au latanoprost. Il est essentiel pour le respect des directives de l'ICH (par exemple, Q3A / B) sur le profilage des impuretés et la cohérence de lot à lot.
En tant que matériau de référence de haute pureté, le latanoprost Tris-triéthylsilyl-éther permet une identification et une quantification précises des impuretés dans les produits médicamenteux au latanoprost. Il est essentiel pour le respect des directives de l'ICH (par exemple, Q3A / B) sur le profilage des impuretés et la cohérence de lot à lot.
Développement de méthodes analytiques
Ce composé est utilisé pour valider les méthodes chromatographiques (par exemple, HPLC, LC-MS) pour détecter les impuretés traces dans les formulations ophtalmiques. Sa modification unique de l'éther silyle améliore la stabilité pendant l'analyse, garantissant des résultats fiables dans des études de qualification de méthode.
Ce composé est utilisé pour valider les méthodes chromatographiques (par exemple, HPLC, LC-MS) pour détecter les impuretés traces dans les formulations ophtalmiques. Sa modification unique de l'éther silyle améliore la stabilité pendant l'analyse, garantissant des résultats fiables dans des études de qualification de méthode.
Latanoprost Tris-triéthylsilyl-éther Stabilité Test de stabilité
Le latanoprost Tris-triéthylsilyl-éther aide à évaluer les voies de dégradation du latanoprost dans des conditions de stockage variables (par exemple, température, humidité). Ces données prennent en charge la détermination de la durée de conservation et l'optimisation des emballages pour les produits commerciaux.
Le latanoprost Tris-triéthylsilyl-éther aide à évaluer les voies de dégradation du latanoprost dans des conditions de stockage variables (par exemple, température, humidité). Ces données prennent en charge la détermination de la durée de conservation et l'optimisation des emballages pour les produits commerciaux.
Latanoprost Tris-triéthylsilyl-éther Réglementation
Les sociétés pharmaceutiques incluent ce composé dans les documents réglementaires (par exemple, ANDA, NDA) pour démontrer des stratégies complètes de contrôle des impustations, répondant aux exigences d'agences comme la FDA et l'EMA
Les sociétés pharmaceutiques incluent ce composé dans les documents réglementaires (par exemple, ANDA, NDA) pour démontrer des stratégies complètes de contrôle des impustations, répondant aux exigences d'agences comme la FDA et l'EMA
